国家药监局关于发布YYT 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业规范的公告（2023年第14号）

来源：欧宝体育官方网页版发布时间：2024-03-07 20:04:53

国家药监局关于发布YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业规范的公告

YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业规范现已审定经过，现予以发布。规范编号、称号、合适运用的规模和施行日期见附件。

本文件规则了重组人源化胶原蛋白的质量操控、技能方面的要求、实验办法、稳定性、生物学点评以及包装、运送和储存等。本文件适用于作为医疗器械原材料的不含非人胶原蛋白氨基酸序列的重组人源化胶原蛋白的质量操控。